沃特世经典Symmetry色谱柱用于紫杉醇及其注射液含量测定

时间:2022-01-25 00:13

本文摘要:紫杉醇(Paclitaxel)最初就是指红豆杉科红豆杉科(Taxus)植物的树皮中萃取获得的二萜类化合物,具备独有抗癌活性,曾被美国国立癌症研究所指出是将近15~20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治:卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线化疗;头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,发作非何金氏淋巴瘤等。 中国药典对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]规定了有关物质检测及含量测定方法。

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紫杉醇(Paclitaxel)最初就是指红豆杉科红豆杉科(Taxus)植物的树皮中萃取获得的二萜类化合物,具备独有抗癌活性,曾被美国国立癌症研究所指出是将近15~20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治:卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线化疗;头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,发作非何金氏淋巴瘤等。  中国药典对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]规定了有关物质检测及含量测定方法。  有关物质检测方法拒绝用于C18柱,以水-乙腈展开梯度洗刷,检查三杉尖宁碱(杂质I)与7-表格-10-去乙酰基紫杉醇(杂质II)等杂质。

用于沃特世经典高纯硅胶色谱柱SymmetryC18(5um,4.6x250mm,PNWAT054275)按药典方法可得如下谱图,充份符合紫杉醇峰与杂质II峰之间的分离出来度小于1.2的药典方法系统适应性拒绝:  对于实际样品检测杂质的效果图:  药典方法拒绝,保持初始流动互为乙腈-水(40:60)恒定,待紫杉醇主峰洗刷完后再行展开梯度洗刷,时间较长,用于沃特世UPLC技术可以协助提升通量效率并节约样品耗量及溶剂消耗量。  含量测量拒绝用于C18柱,以甲醇-水-乙腈(23:41:36)为流动大于度洗刷。用于同上SymmetryC18柱展开分离出来,获得谱图如下,充份符合紫杉醇峰与杂质I峰及杂质II峰的分离出来度皆小于1.0的药典方法系统适应性拒绝。

    药代研究参照:中国新药研究者也早已用于UPLC技术积极开展了对红豆杉科植物根须的新陈代谢轮廓分析[3]以及对紫杉醇衍生物(NPD-103)和紫杉醇脂质体的药物动力学分析[4-5]。  关于沃特世Symmetry系列色谱柱产品:  -1994年以来的制药行业内标杆产品,高纯度、高品触,全程依从cGMP生产规范!  -质优价中,优惠后仅有为三千,协助您均衡对数据品质和对成本的双重拒绝!  -具备最普遍的文献提到,多达百余个USP方法用于(可垂询),多达170多个应用于的应用于手册,即索即得  [1][2]中国药典2010版,二部,1007-1008页。

  [3]红豆杉科植物根须的UPLC-ESI-MS新陈代谢轮廓分析。沃特世液相色谱质谱通讯,第47期,23-28页。葛广波等。  [4]Determinationofanovelpaclitaxelderivative(NPD-103)inhumanplasmabyultra-performanceliquidchromatography-tandemmassspectrometry.BiomedChromatograr.2009May;23(5):510-5.ZhangSQ,etal.  [5]Clinicalpharmacokineticsofpaclitaxelliposomewithanewrouteofadministrationinhumanbasedontheanalysiswithultraperformanceliquidchromatography.JPharmSci.2010Nov;99(11):4746-52.WangX,etal.。


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