FDA正式开始人类肝脏芯片试验

时间:2022-02-04 19:57

本文摘要:近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用类似的肝脏芯片(livers-on-a-chip)否需要可信地仿效人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,需要仿效一定的生物功能;这项新型检测将不会协助有关机构确认,某些公司在申请人批准后某些被证明剧毒的化合物(比如食品添加剂)时,否需要利用芯片数据来替换动物毒理学实验的数据。同时这也是首次世界各个地方的监管机构运用基于器官的芯片结构来作为动物实验的替代品。

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近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用类似的肝脏芯片(livers-on-a-chip)否需要可信地仿效人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,需要仿效一定的生物功能;这项新型检测将不会协助有关机构确认,某些公司在申请人批准后某些被证明剧毒的化合物(比如食品添加剂)时,否需要利用芯片数据来替换动物毒理学实验的数据。同时这也是首次世界各个地方的监管机构运用基于器官的芯片结构来作为动物实验的替代品。FDA食品安全部门毒理学高级顾问SuzanneFitzpatrick在博客中宣告4月11号开始实行这种新型检测,尽管这种芯片被用来展开药物的检测,但Fitzpatrick的部门期望利用这种芯片来仔细观察单一器官如何处置一些产品,比如饮食添加剂和化妆品等,同时他们也将检测食源性致病菌如何影响器官的功能;FDA食品安全的科学家们将不会首次对这种人类肝脏芯片展开评估,此后他们将不会渐渐前进到肾脏芯片、肺脏芯片以及肠道模型芯片等。该芯片由波士顿生物技术公司Emulate研发,微型器官中还包括生在支架上的多种类型的人类肝脏细胞,同时其不会通过系统持续泵出有血液样的液体来运输营养物质并且去除废弃物,公司行政总裁GeraldineHamilton回应,他们也需要将免疫系统的组分加到到该芯片中来检测其如何影响肝脏的新陈代谢。

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还有很长一段路要回头匹兹堡大学的毒理学家LawrenceVernetti回应,我十分兴奋人们需要尝试这种新技术,动物机体新陈代谢的很多方面都和人类具有明显的差异,比如巧克力对于狗而言就具备一定毒性,尽管动物一般来说都是需要协助预测人类的组织器官毒性的较好模型,但有时候其并不可信,如果研究人员长年的目标是减少动物实验所用于的动物数量的话,那么目前研究者所研发的芯片系统也许就需要获取相当大的协助。


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